FD-ND-COVAg-20HO

Corona Antigen Selbsttest für Laien von Nadal, einzeln verpackt

BfArM gelistet / 5640-S-045/21
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Produktinformationen "Corona Antigen Selbsttest für Laien von Nadal, einzeln verpackt"
Den NADAL® COVID-19 Antigen Selbsttest für Laien liefern wir einzeln verpackt. Der vom BfArM zugelassene Antigen Test ist ein Schnelltest zum Nachweis von viralen SARS-CoV-2 Nukleoprotein-Antigenen in humanen nasalen, naso- und oropharyngealen Proben. Hierfür ist nur ein Abstrich aus dem vorderen Nasenraum (ca. 2 cm) erforderlich.

+ Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-045/21

+ Methode: Schnelltest zum Nachweis von viralen SARS-CoV-2- Nukleoprotein-Antigenen
+ Inkubation: 15 min
+ Probenmaterial: Nasales, naso- oder oropharyngeales
Probenmaterial
+ Performance:
+ Sensitivität: 94,1 %
+ Spezifität: >99,9%

+ Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren
(wie hCoV-229E, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise
Influenza-Viren (wie Influenza A/B)

Inhalt:
+ alle Testkomponenten – einschließlich sterilem
Abstrichtupfer – sind enthalten
+ Testkassetten
+ sterile Abstrichtupfer
+ Extraktionsröhrchen inkl. Tropfaufsätze
+ Reagenzienhalter
+ vorgefüllte Pufferampullen
+ Gebrauchsanweisung

+ hohe Spezifität
+ hohe Sensitivität bei hoher Viruslast
+ verkürzter Testprozess dank vorgefüllten Pufferampullen
+ leicht zu bedienen
+ schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
+ kann mit nasalen, nasopharyngealen
oder oropharyngealen Proben durchgeführt
werden
+ Lagerung bei Raumtemperatur
+ keine Sicherheitswerkbank notwendig

Der NADAL® COVID-19 Ag Test ist ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow Format zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoproteinen in humanen nasalen, naso- oder oropharyngealenProben. Der Schnelltest ist als Hilfsmittel bei der Diagnose von Infektionen mit SARS-CoV-2 vorgesehen. Es ist zu beachten, dass die Konzentration der viralen Nukleoprotein-Antigene im Verlauf der Erkrankung schwanken und unter die Nachweisgrenze des Tests fallen kann. Eine mögliche Infektiosität der Testpersonen kann aufgrund negativer Testergebnisse nicht ausgeschlossen werden.
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