NADAL® COVID 19 Antigen Schnelltest, Ag Test, 20er Pack

Testergebnis in 15 Minuten
  • FD-ND-COVAg-20

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Produktinformationen "NADAL® COVID 19 Antigen Schnelltest, Ag Test, 20er Pack"

Schnelltest zum Nachweis von viralen SARS-CoV-2 Nukleoprotein-Antigenen in menschlichen naso- und oropharyngealen Proben.
Im Gegensatz zu IgG/IgM Antikörper Schnelltesten, die das Virus indirekt über die Immunglobuline nachweisen, detektiert der COVID-19 Antigen Schnelltest das Virus direkt durch die Prüfung auf spezifische Proteine des SARS-CoV-2. Der neue COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2 Nukleoproteinen in humanen naso- und oropharyngealen Proben.

Dieser Test ist ist auf der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte: https://antigentest.bfarm.de/ords/f?p=101:100:1747959339923:::::&tz=1:00

+ Wichtiger Hinweis

Nur für die professionelle In-vitro Diagnostik. Abgabe nur an medizinische Einrichtungen oder Personen, die einen gültigen Nachweis der Zugehörigkeit zu medizinischen Fachkreisen oder eine Unterweisungsbestätigung durch einen Arzt erbringen.

Der neue COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2 Nukleoproteinen in humanen naso- und oropharyngealen Proben. Der Test ist bei der Diagnose von SARS-CoV-2 als Hilfsmittel vorgesehen.
Im Verlauf der Erkrankung kann die Konzentration der viralen Nukleoprotein-Antigene schwanken und unter die Nachweisgrenze des Testes fallen. Die mögliche Infektiosität der Testperson kann aufgrund negativer Testergebnisse nicht ausgeschlossen werden.

Im Gegensatz zu IgG/IgM Antikörper Schnelltesten die das Virus indirekt über die Immunglobuline nachweisen, detektiert der COVID-19 Antigen Schnelltest das Virus direkt durch die Prüfung auf spezifische Proteine des SARS-CoV-2. Das Nukleokapsid-Protein (N), ist durch sein häufiges Vorkommen im Virus und durch seine Spezifität für das SARS-COV-2 besonders für den Nachweis geeignet. Es gehört zu den 4 häufigsten Strukturproteinen des Virus und ist beteiligt an der Replikation, Transkription und Verpackung des viralen Genoms. Somit schließt der Antigennachweis eine diagnostische Lücke.

+ Methode: Schnelltest (Lateral Flow-Format)
+ Inkubation: 15 min
+ Probenmatrix: Human naso - oropharyngealen Abstrich
+ Performance:
+ Sensitivität: 97,56 %
+ (Ct-Wert 20-30)
+ Spezifität: >99,9%

+ Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder – OC43 beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B).

Inhalt:

+ 20 FD-ND-COVAg-20 Testkassetten*
+ 20 sterile Abstrichtupfer
+ 20 Extraktionsröhrchen inkl. Tropfaufsatz u. Reagenzienhalter


+ hohe Spezifität
+ hohe Sensitivität bei hoher Viruslast
+ einfaches Handling
+ schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 15 min.
+ durchführung mit naso- und oropharyngealen Proben
+ alle Testkomponenten inklusive sterilem Abstrichtupfer sind enthalten

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